НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» розроблено з метою впровадження системи найменувань, яку застосовують для обміну інформацією щодо медичних виробів.
Об’єктами класифікації є медичні вироби, які використовують для діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення захворювань та травм людини.
Класифікатор розроблено на основі інформації з EMDN (European Medical Device Nomenclature).
НК 031:2024 застосовується для:
- уніфікації інформації про медичні вироби в Європейському Союзі;
- обміну даними між операторами ринку медичних виробів, регулюючими органами та закладами охорони здоров’я;
- ідентифікації інструментів, апаратів, приладів, пристроїв, матеріалів або інших виробів, що належать до медичних виробів;
- обміну інформацією стосовно медичних виробів розміщених на ринку;
- придбання медичних виробів, у тому числі за рахунок коштів державного бюджету;
- управління ланцюгами поставок медичних виробів.
Ознайомитись з НК 031:2024 https://moz.gov.ua/uk/dokumenti-2.
Джерело: Комунікативна платформа з технічного регулювання в Україні